十萬級凈化車間是什么概念？

　　凈化車間普遍應(yīng)用于食品、醫(yī)藥等行業(yè)，凈化車間需要完成的科技配件較多，但凈化車間為10000級。你知道什么是GMP十萬級凈化車間嗎？

　　GMP是一套適用于制藥和食品行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)。要求企業(yè)按照國家有關(guān)規(guī)定，在原材料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，并形成一套操作規(guī)范。幫助企業(yè)改善健康環(huán)境，及時發(fā)布。生產(chǎn)過程中存在的問題需要改進。

　　簡言之，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝。完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測體系，保障產(chǎn)品（包括食品安全衛(wèi)生）質(zhì)量符合法律法規(guī)要求。

　　依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)，可將GMP凈化車間分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5um。

　　例如，1級、10級、100級GMP凈化車間上限塵粒數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆、100顆，如果塵粒尺寸不是0.5?m，GMP凈化車間等級應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級數(shù)來表示。

為保持無塵室的潔凈度，進出的人員有一定的穿著規(guī)定；10000與100000級，須穿長袍、無塵鞋、帽子、口罩；1000級以上，須穿專用潔凈連身衣、無塵鞋裹身，戴手套、口罩，生產(chǎn)流程全與外界隔離。級別很低的是十萬級凈化車間，百級的潔凈室是目前潔凈度很高的潔凈室。