
根據新版GMP的要求現在對產品的稱量環(huán)境的要求有所提高,主要是為了防止稱量藥品時對人體的傷害和對環(huán)境的交叉污染,這樣就必須要有一個相應的稱量環(huán)境來滿足稱量時的要求,就是現在的負壓稱量室,負壓稱量室內部環(huán)境為相對微負壓狀態(tài),放止粉塵外泄,起到了保護環(huán)境的作用,并且負壓稱量室的送風方式為層流送風,防止人員吸入藥粉顆粒物。
一款的負壓稱量室主要包括:主體結構應該為全不銹鋼制作,送風應該均為H14液槽密封過濾器、并且配有初效和中效、控制方式應該簡單易操作,并且表面應該盡量減少凸起物,防止積塵。稱量罩的內部陰角部分應該全部由圓弧過渡,易于清潔。
稱量罩內部送風方式應該采用均流膜送風,確保送風均勻,不影響稱量結果,風速建議控制在0.36-0.54m/s.