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無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)以及建設(shè)解決方案

2025年07月18日 08:55:18      來源:廣東環(huán)揚(yáng)未來實(shí)驗(yàn)室科技有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺      閱讀量:7

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無菌實(shí)驗(yàn)室作為生物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施,其規(guī)劃設(shè)計(jì)及建設(shè)方案直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是環(huán)揚(yáng)未來就無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)以及建設(shè)的詳細(xì)解決方案:

一、無菌實(shí)驗(yàn)室基本要求和配置條件

無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求,科學(xué)合理地劃分為不同的功能區(qū)域,如準(zhǔn)備區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、清洗區(qū)、滅菌區(qū)等。各區(qū)域之間應(yīng)有明確的分隔,以減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。以下是各區(qū)域的具體配置和要求:

  1. 準(zhǔn)備室:用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實(shí)驗(yàn)臺和上下水道等。
  2. 洗滌室:用于洗刷器皿等。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應(yīng)有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等清潔用品。
  3. 滅菌室:主要用于培養(yǎng)基和器具的滅菌。室內(nèi)應(yīng)備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設(shè)備及設(shè)施。
  4. 無菌室:也稱接種室,用于系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作。無菌室應(yīng)保持高度無菌環(huán)境,需要密閉良好的圍房構(gòu)建、易凈潔衛(wèi)生的地坪處理、空氣調(diào)節(jié)與循環(huán)凈化過濾系統(tǒng)、靈敏的潔凈檢測系統(tǒng)與控制系統(tǒng)以及設(shè)計(jì)合理的氣壓力隔離系統(tǒng)。
  5. 恒溫培養(yǎng)室:用于微生物的培養(yǎng)和觀察,需要控制適宜的溫度和濕度。
  6. 普通實(shí)驗(yàn)室:用于一般實(shí)驗(yàn)操作,與其他區(qū)域相對獨(dú)立。

二、無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

  1. 整體結(jié)構(gòu):無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、易于清潔,并具備能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間,內(nèi)間是無菌室,外間是緩沖室。無菌實(shí)驗(yàn)室的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。
  2. 操作臺:無菌工作區(qū)用無菌操作臺,或者用潔凈工作臺代替,需要放置在離門*遠(yuǎn)的地方。
  3. 地面:應(yīng)使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂縫且易于清洗消毒的建筑材料(如耐酸磚、水磨石、環(huán)氧地坪、混凝土等),地面應(yīng)有適當(dāng)坡度(以1.0~1.5%為宜),便于排水。
  4. 屋頂與天花板:應(yīng)選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。食品及食品接觸面暴露的上方不應(yīng)設(shè)有蒸氣、水、電氣等輔助管道,以防止灰塵或冷凝水等落入。
  5. 墻壁與門窗:無菌實(shí)驗(yàn)室的墻壁應(yīng)采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構(gòu)筑,用此材料裝修高度應(yīng)直至屋頂。所有門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采用防銹、防潮、易清洗的密封框架,具備良好的密封性和耐腐蝕性。所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)。
  6. 采光與照明:無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的自然采光或人工照明,加工場所工作面的混合照度不應(yīng)低于300LUX,配料及灌裝車間不應(yīng)低于800LUX。
  7. 空氣處理凈化設(shè)施:無菌實(shí)驗(yàn)室須安裝有效的通風(fēng)設(shè)備,其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域。采用機(jī)械通風(fēng)時(shí),換氣量應(yīng)大于3次/小時(shí)。無菌實(shí)驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在15~27℃之間,濕度控制在50%以下為宜。無菌實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。

三、無菌實(shí)驗(yàn)室的管理與消毒

無菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝飾、消毒要求都很嚴(yán)格,具體管理措施如下:

  1. 無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每次使用前后用0.1%溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角,濕拖地面,打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關(guān)30分鐘,紫外線殺菌燈照射1小時(shí)。
  2. 操作人員用肥皂洗手后進(jìn)入緩沖間換拖鞋,用75%酒精棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝?nèi)ヅFぜ埣巴獍b,從傳遞窗移入操作間,再用0.1%溶液泡手后進(jìn)入操作間,在酒精(或煤氣燈)火焰區(qū)(火焰高度3~5cm)操作。
  3. 操作者不得用嘴直接吸吹吸管,防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。
  4. 供試品表面消毒,如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭,再用75%酒精棉球擦拭、待干,也可以用消毒液浸泡消毒。
  5. 注射器如需回抽時(shí),應(yīng)對著火焰吸入無菌空氣。
  6. 在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行,以免攪動空氣中塵埃微粒。
  7. 所用的器材如培養(yǎng)基、稀釋劑配制后經(jīng)121℃濕熱滅菌30分鐘,吸管、培養(yǎng)皿等均應(yīng)洗滌、干燥、包扎后經(jīng)160℃干熱滅菌2小時(shí)才能使用。

四、注意事項(xiàng)

  1. 為防止交叉污染,應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道,人員通道應(yīng)按潔凈室通道要求嚴(yán)格執(zhí)行,各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(shè)施。
  2. 無菌實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)置在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi),室內(nèi)室外裝備的換氣設(shè)備須有空氣過濾裝置。
  3. 在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,只有保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗(yàn)收指標(biāo)。業(yè)內(nèi)通行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個(gè)菌落,10000級潔凈室平均不得超過3個(gè)菌落。
  4. 只有建設(shè)時(shí)合理的選材指標(biāo)、合適的凈化等級和長期的管理與維護(hù),才能使無菌實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮其應(yīng)有的作用。

 


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