實驗室進行分析系統(tǒng)核查是確保檢測結果準確可靠的重要環(huán)節(jié)。以下是環(huán)揚未來總結出的進行實驗室分析系統(tǒng)核查的一般步驟和要點：

一、核查原則

1. 使用規(guī)定的核查工具：應使用規(guī)定的分析系統(tǒng)核查工具來核查已建立的分析系統(tǒng)。
2. 明確職責：實驗室應明確承擔分析系統(tǒng)核查職責的部門或人員。
3. 核查結果適用范圍：通過分析系統(tǒng)核查結果所得結論，只適合檢測方法驗證或確認后的濃度范圍內的樣品檢測。
4. 系統(tǒng)要素確認：通過方法驗證或確認建立的分析系統(tǒng)，其構成系統(tǒng)的要素均被確定，且系統(tǒng)的性能指標證明能滿足相關要求，能出具準確可靠的檢測結果。一旦要素發(fā)生變化，需重新確認變化的要素對檢測結果的影響程度，并調整分析系統(tǒng)。
5. 檢測人員責任：檢測人員在檢測過程中要確保分析系統(tǒng)穩(wěn)定，嚴格按照標準操作程序（SOP）的要求實施檢測過程質量控制措施。
6. 質控部門職責：實驗室質控部門或質控人員按照SOP的要求實施分析系統(tǒng)核查，如果核查表明系統(tǒng)已發(fā)生偏離，應與檢測人員共同分析原因，制定和實施糾正措施，并再次核查以證明系統(tǒng)已經(jīng)恢復正常。

二、質控樣品

1. 樣品性質：用于分析系統(tǒng)核查的質控樣品應具備性質穩(wěn)定、含量不變、足夠均勻、數(shù)量足夠的特點。

2. 樣品種類：

   • 有證標準樣品（CRM基質）：能準確揭示系統(tǒng)效應（偏倚）和精密度，應盡可能使用。
   • 標準溶液、參考物質或內部質控物質：同樣能提供方法有關的系統(tǒng)效應和隨機效應信息。
   • 空白樣品：可用于建立控制圖，檢測結果應扣除試劑空白的值。
   • 常規(guī)測試樣品：在特定條件下，可作為核查樣品使用。

三、核查頻次

1. 檢測頻率低：每批樣品數(shù)量不足20個，且批內樣品目標組分濃度或含量范圍較小時，可確定一個濃度或含量點制作控制圖，每批樣品中至少加入一個質控樣。
2. 檢測頻率高（數(shù)量多、范圍?。?/strong>：每批樣品數(shù)量大于20個，且批內樣品目標組分濃度或含量范圍較小時，同樣確定一個濃度或含量點制作控制圖，但每間隔20個檢測樣品中加入一個質控樣。
3. 檢測頻率高（數(shù)量多、范圍大）：應確定至少兩個具有代表性的目標組分濃度或含量水平制作控制圖，每批樣品檢測時，每20個檢測樣品中加入一個質控樣。
4. 特殊分析：對于統(tǒng)計控制方法不適用的特殊分析，應對所有被測物重復測定，并插入空白對照，加入適當數(shù)量的質控樣品。

四、核查工具

1. 控制圖：在SOP中規(guī)定利用控制圖實施分析系統(tǒng)核查的要求，明確使用的控制圖種類和建立、使用控制圖的方法。質控樣品應以盲樣的形式混入檢測樣品中，由負有質量管理職責的人員或部門完成結果分析及判斷。
2. 能力驗證計劃或測量審核：參加能力驗證計劃是實驗室質量控制體系有效運行、檢測結果準確可靠的間接證明。如果沒有可獲取的能力驗證計劃，應向有資質的實驗室申請測量審核。
3. 實驗室間比對：在不能參加能力驗證計劃或測量審核的情況下，實驗室應自行制定實驗室間比對計劃，選擇的比對實驗室不能少于2個，并應制定實驗室間比對程序。