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虹科分享 | 我國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織新一輪評估,虹科將提供獲得WHO PQS預認證的溫度計用于疫苗運輸過程中的溫度監(jiān)測

2025年08月03日 09:26:26      來源:廣州虹科電子科技有限公司 >> 進入該公司展臺      閱讀量:7

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世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布,中國疫苗監(jiān)管體系通過新一輪評估,并將中國的國家疫苗監(jiān)管體系評為ML3成熟度三級(為四級)。

WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估,是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段,是一項世界范圍內(nèi)的、可以科學全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。此次完成的評估其指標大幅增加、內(nèi)容更加全面、標準更加嚴格。這也意味著中國的疫苗監(jiān)管系統(tǒng)是運行穩(wěn)定、功能良好的一體化系統(tǒng),確保在中國生產(chǎn)、進口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效,同時也為我國疫苗產(chǎn)品走出、助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好條件。中國可在疫苗供應中扮演更積極角色,為促進、特別是發(fā)展中國家的疫苗可及性和可負擔性作出貢獻。

 WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國家監(jiān)管體系通過評估,該國企業(yè)才能申請WHO PQS疫苗產(chǎn)品預認證,并列入等國際組織采購清單。此外,通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。

虹科提供獲得WHO PQS預認證溫度計

可直接用于疫苗運輸過程中的溫度監(jiān)測

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虹科LIBERO PDF溫度記錄儀具備高精度,高穩(wěn)定性,操作簡單的特點,符合GxP的要求,可提供IQ/OQ認證。測量完成后無需軟件和配件,直接插入電腦的USB接口,即可生成一份不可修改的加密PDF報告,符合FDA 21 CFR Part11,獲得WHO PQS預認證。并且LIBERO系列PDF溫度記錄儀均具有上海化工院的貨物運輸條件鑒定書和北京DGM的航空運輸條件鑒定書,可安全空運

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